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国家药监局修订9种中成药说明书--健康·日子--人民网
来源：爱游戏app官网下载 发布时间：2024-02-07 15:01:31
近来，国家药品监督管理局发布了重要的公告，决议修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、接骨片、稳心制剂、牛黄解毒制剂、骨刺胶囊、骨刺片和蟾酥注射液等9种中成药说明书。其间胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）3种药品调出非处方药目录，转为处方药。
公告对9种药品说明书的不良反应、忌讳、需求留意的几点等方面提出详细修订要求。公告还要求，药品出产企业均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规提出修订说明书的弥补请求，报省级药监部分存案。修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。（记者罗乃莹）
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