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国家药监局发布蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本--健康·日子--人民网
来源：爱游戏app官网下载 发布时间：2024-01-29 22:57:56
11月6日,国家药品监督管理局发布关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（以下简称“公告”），发布蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（以下简称“范本”），并要求蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药出产企业根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照范本提出修正说明书的弥补请求，并于12月31日前报省级药品监管部门存案。至此，蒲地蓝制剂产品说明书被要求全线修正。
公告着重，修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在弥补请求存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。
公告要求，蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药出产企业应当采纳比较有用办法及时做好蒲地蓝消炎片（胶囊）药品运用和安全性问题的宣扬和训练，辅导医生、药师和患者合理用药。临床医生、药师应该根据新修订说明书进行充沛的效益/危险剖析或辅导用药。患者用药前应当仔细阅读蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书。
10月29日，国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告，决议对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书添加警示语，并对不良反应、忌讳和需求留意的几点项进行修订。（记者胡芳）
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