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国家食品药品监督处理局发布非处方药说明书范本
来源：爱游戏app官网下载 发布时间：2024-01-23 11:21:56
为进一步标准非处方药说明书和标签的处理，国家食品药品监督处理局安排对已发布的非处方药种类说明书范本进行了修订，并就有关事项作出如下告诉：
修订后的非处方药说明书范本登录在国家食品药品监督处理局网站（）上，请相关非处方药出产企业点击网站查阅。
非处方药说明书如列［药理作用］项，应按国家食品药品监督处理局发布的非处方药说明书范本［药理作用］项内容表述。非处方药说明书里边相关项目如现在尚无内容，除［不良反应］和［忌讳］项应保存并在该项下以“尚不清晰”表述外，其他项目可不保存。
非处方药说明书和标签的修正按《药品注册处理办法》的弥补请求处理，非处方药审阅挂号作业不再进行。国家食品药品监督处理局《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审阅挂号作业的告诉》（国药管安〔1999〕425号）、《关于做好第一批非处方药药品审阅挂号作业的告诉》（国药管安〔2002〕278号）和《关于第二批非处方药品进行审阅挂号作业的告诉》（国药监安〔2002〕228号）一起废止。
